SGLT-2抑制剂自全球上市以来，因其降糖效果显著，低血糖罕见，有减重、降压的额外收获，安全性好等优点而受到各国2型糖尿病患者的欢迎，但其不良反应仍应高度重视。2019年2月18日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）发布信息，警示SGLT2抑制剂的福尼尔坏疽（生殖器或会阴区坏死性筋膜炎）风险。SGLT2抑制剂用于治疗2型糖尿病，目前英国上市的SGLT-2抑制剂包括达格列净、卡格列净、恩格列净、埃格列净。

　　欧盟评估了SGLT2抑制剂的福尼尔坏疽报告病例。尽管糖尿病本身就是福尼尔坏疽的一个危险因素，但欧盟认为一些上市后报告可能与SGLT2抑制剂使用有关。福尼尔坏疽通常只发生在男性中，但在欧盟审查的病例里，约三分之一报告为女性。截至2019年1月，MHRA黄卡系统共收到6例与SGLT2抑制剂相关的福尼尔坏疽病例报告（男性4例，女性2例）。据估算，英国每年的SGLT2抑制剂治疗暴露量为548565患者年。所有SGLT2抑制剂的产品信息都将添加福尼尔坏疽的警告。此外，相关生产企业还发布了警示这一风险的致医务人员信函。MHRA提醒使用SGLT2抑制剂的患者：如果生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑、肿胀，并伴有发热或不适，应立即就医。如果怀疑发生福尼尔坏疽，应停止使用SGLT2抑制剂并立即采取适宜治疗（包括抗生素治疗和外科清创）。

　　MHRA提醒医务人员：上市后的福尼尔坏疽（生殖器或会阴坏死性筋膜炎）病例报告被认为与SGLT2抑制剂如恩格列净的使用有关。福尼尔坏疽是一种罕见但严重、可危及生命的感染。如果怀疑发生福尼尔坏疽，应停止使用SGLT2抑制剂并立即治疗（包括必要的抗生素治疗和外科清创）。在坏死性筋膜炎发生前，可出现泌尿生殖道感染或会阴脓肿。如果患者生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑或肿胀，且伴有发烧或不适，建议立即就医。

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